Agência Europeia aprova vacinas da Covid-19 para bebês a partir de 6 meses

Na última quarta-feira (19), a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) passou a recomendar as vacinas Cominarty (Pfizer) e Spikevax (Moderna) contra Covid-19 para bebês a partir dos seis meses. Assim, a primeira abrange o público de até quatro anos. Já a segunda alcança os menores de até cinco anos.

De acordo com o comunicado da agência, o que muda em relação aos imunizantes é a dose de cada um. O esquema vacinal da Cominarty indica três aplicações de 3 mg ou 2 ml cada. As duas primeiras devem ser administradas com o intervalo de três semanas. Já a aplicação da última só deve acontecer após oito semanas em relação a segunda. As orientações são iguais as feitas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária no Brasil.

Já o esquema vacinal da Spikevax é de duas doses – com 25 mg cada. Elas devem ser administradas com o intervalo de quatro semanas entre as aplicações. Assim, até o momento, o imunizante da Moderna não chegou ao Brasil e, consequentemente, não possui aprovação para uso emergencial em território brasileiro.

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Os principais efeitos colaterais das vacinas, segundo a Agência Europeia

Os efeitos colaterais das vacinas são leves ou moderados, de acordo com o comunicado da agência. Além disso, eles costumam passar poucos dias após a imunização contra o coronavírus. Dessa forma, as principais reações citadas no documento são:

Cominarty/Pfizer:

• Irritabilidade;
• Sonolência;
• Perda de apetite;
• Erupção cutânea;
• Incômodo no local da injeção;

Spikevax/Moderna:

• Irritabilidade;
• Choro;
• Perda de apetite;
• Sonolência.

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O cenário da vacinação para bebês e crianças pequenas no Brasil

Em território brasileiro, o mês de setembro foi um marco importante para a vacinação infantil contra Covid-19. No dia 16, a Anvisa aprovou o uso do imunizante Cominarty para o público de seis meses a quatro anos.

De acordo com o órgão nacional, o frasco da vacina para bebês e crianças pequenas possui uma embalagem diferente para que o profissional de saúde não se confunda no momento da aplicação. Além disso, essa distinção permite que os pais tenham a garantia de que a dose usada é a correta.

Assim, o vidro da Cominarty para o público de seis meses a quatro anos possui a tampa roxa. Já o cronograma vacinal para essa faixa etária é de três aplicações, cada uma com 0,2 mL, ou seja, três microgramas. Dessa forma, as duas primeiras doses devem ter um intervalo de três semanas. Já a última deve ser com oito semanas em relação a segunda.

Dessa forma após a liberação da Anvisa, a aprovação do imunizante seguiu para a análise do Ministério da Saúde. Em outubro, o órgão aprovou a vacina para o público de seis meses a quatro anos apenas com alguma comorbidade. No entanto, ainda não se sabe quantas doses serão entregues a esse grupo ou até mesmo quando elas chegam nos postos de saúde.

Referência:

• Agência Europeia de Medicamentos (EMA).